豫北医用护脐包

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品牌: 豫北
单价: 面议
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供货总量: 10000 个
发货期限: 自买家付款之日起 3 天内发货
所在地: 河南 新乡
有效期至: 长期有效
最后更新: 2019-07-19 08:25:15
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公司基本资料信息
详细说明
 

【产品名称】:医用护脐包

【规格型号】: Ⅰ型

【产品技术要求编号】:豫械注准20162640449

【产品注册证编号】:豫械注准20162640449

【生产许可证编号】: 豫食药监械生产许20150112

【结构组成】: 本产品由护脐带、医用棉签、脐带绳、橡皮圈组成,护脐带由外带、医用胶带、医用纱布块组成。

【产品性能】:2.1 护脐包内配置及规格尺寸符合表1规定。

2.2  护脐带的性能应满足下列要求:

2.2.1 产品表面清洁无污染,缝制牢固,无脱线、跳线现象。

2.2.2 缝制的护脐带带体应针码均匀平直、无跳线、漏缝等现象, 缝制的针距4cm

内不少于7针。

2.3护脐带保护垫采用医用纱布块制成,其医用纱布块选用具有医疗器械注册证

的合格产品。

2.4护脐带与纱布块结合牢固度:在施加2N的轴向静拉力,持续10S作用下,护

脐带与纱布块应不分离。

2.5 医用胶带选用具有医疗器械注册证的合格产品。

2.6 医用棉签选用具有医疗器械注册证的合格产品。

2.7 脐带绳的长度不小于8cm;断裂强力应不小于10N

2.8 橡胶圈的长度为0.25cm,断裂强力不小于2N

2.9 脱脂棉纱布

2.9.1 荧光物:按3.10.1试验时,棉与粘胶纱布应符合3.10.1

2.9.2 下沉时间:按3.10.2试验时,下沉时间应不超过10S

2.9.3 酸碱度:按3.10.3试验时,不应有溶液显粉红色。    

2.10护脐包应无菌。

2.11护脐包经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g

【适用范围】:适用于妇产科新生儿断脐后的护理使用

【注意事项】:1.本品为一次性使用,包装破损禁止使用,用后销毁;

             2.生产日期、批号、有效期见合格证或包装封口处;

             3.本品经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g,自灭

               菌之日起无菌有效期两年。

【禁 症】:暂无

【配置清单】:见附件

【生产批号】:见包装袋封口处或产品合格证

【生产日期】:见包装袋封口处或产品合格证

【失效日期】:见包装袋封口处或产品合格证

【贮    存】:贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良

             好、清洁的库房内。


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